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港產新冠快速測試獲FDA緊急授權
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【明報專訊】相達生物科技表示，公司的新冠病毒抗原快速測試產品已於7月底獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權，為大中華區同類產品第一款獲得此授權，亦是亞洲區的第二款。
FDA緊急使用授權的指標作用很強，對於取得訂單有很大幫助。該公司去年11月中開始在香港生產新冠病毒抗原快速測試產品，至今年7月底，累積付運約200萬劑。其中逾八成供應本地，近兩成則小量出口至東南亞、日本、中東、非洲等20餘國。
自從7月底取得FDA緊急使用授權，該公司1個月內接到逾200萬劑新訂單，比之前累積付運量略多。新增訂單大半來自美國機構客戶。此外，有東南亞國家訂50萬劑，緬甸和肯雅亦發出緊急使用授權。該公司預測，稍後可打開加拿大、墨西哥、南美、澳洲、新西蘭等市場。
為應付未來每月數百萬劑的訂單，本地廠房準備短期內增加員工1至2倍。此外，該公司上月在深圳增設一間廠房，並強調其新冠病毒抗原快速測試產品準確率達96%，檢測Alpha、Beta、Gamma、Delta等變種病毒，準確率也不會被拖低。